帕博利珠单抗, 新适应症获批，宫颈癌患者迎来新希望

帕博利珠单抗（Pembrolizumab），商品名Keytruda，是一种由默沙东研发的人源化单克隆抗体。它于2014年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，是全球首个被批准用于治疗多种类型癌症的PD1抑制剂。

帕博利珠单抗通过静脉输注给药，每次持续至少30分钟。其主要作用机制是阻断PD1与其配体PDL1和PDL2之间的相互作用，从而激活T淋巴细胞，增强机体的抗肿瘤免疫应答。

帕博利珠单抗已在全球范围内获批用于多种癌症的治疗，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、食管鳞状细胞癌、结直肠癌等。截至2020年3月，帕博利珠单抗在美国、欧盟和日本分别获批了23个、11个和12个适应症，成为目前获批适应症最多、覆盖瘤种最广的PD1/PDL1免疫检查点抑制剂。

在中国，帕博利珠单抗也已获批多个适应症，例如联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌患者的一线治疗。截至2023年，帕博利珠单抗在中国已获批14个适应症，并有多个新适应症正在申报中。

总的来说，帕博利珠单抗作为一种先进的免疫治疗药物，为多种恶性肿瘤患者提供了新的治疗选择，并带来了显著的生存获益哇，你知道吗？最近医药界可是炸开了锅，一款叫做帕博利珠单抗的药物成了焦点。这不，默沙东公司刚刚宣布，这款PD-1抑制剂的新适应症获得了我国药品监督管理局的批准，这可真是让人兴奋不已呢！

新适应症获批，宫颈癌患者迎来新希望

首先，让我们来聊聊这个新适应症。帕博利珠单抗这次获批的，是联合放化疗用于治疗国际妇产科联盟（FIGO）2014 III-IVA期宫颈癌患者。这可是个大好消息，要知道，宫颈癌一直是女性健康的一大杀手，而这款药物的出现，无疑为患者们带来了新的希望。

临床试验结果亮眼，卵巢癌患者有望受益

当然，帕博利珠单抗的厉害之处远不止于此。在另一个III期KEYLYNK-001研究中，帕博利珠单抗联合化疗，随后使用帕博利珠单抗与奥拉帕利进行维持治疗，作为BRCA非突变型晚期卵巢上皮癌患者的一线治疗方案，竟然达到了无进展生存期的主要终点。虽然总生存期的次要终点并未达到，但这样的成绩已经让人眼前一亮，卵巢癌患者们有福了！

罕见病新药上市，杜氏肌营养不良患者迎来曙光

说到新药，不得不提的是曙方医药引进的罕见病新药——伐莫洛龙口服混悬液（Vamorolone）。这款药物已经获得了批准，用于治疗四岁及以上的杜氏肌营养不良患者。这对于这些患者来说，无疑是一个巨大的福音。

CD19 ADC获批，淋巴瘤患者迎来新选择

此外，瓴路药业的靶向CD19的抗体偶联药物（ADC）注射用泰朗妥昔单抗也获批上市了，用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。这对于淋巴瘤患者来说，无疑是一个新的选择。

IL-1抑制剂新适应症获批，心包炎患者受益

华东医药的IL-1抑制剂利纳西普新适应症也获批了，用于治疗成人和12岁及以上青少年复发性心包炎（RP）以及降低复发风险。这对于心包炎患者来说，无疑是一个好消息。

汇宇制药注射用环磷酰胺获得爱尔兰上市许可

值得一提的是，汇宇制药的注射用环磷酰胺也获得了爱尔兰的上市许可。这标志着我国制药企业在国际市场上的竞争力正在不断提升。

康方生物创新药纳入医保，期待全链条支持政策加速落地

康方生物的依沃西单抗和卡度尼利、依沃西纳入医保目录，这对于创新药企业来说，无疑是一个重要的支持。康方生物联合创始人张鹏在接受采访时表示，国家医保资金一直在扩大对于创新药物的医保资金总盘子，这对于创新药企业的商业化销售是重要的支持。

跨国药企寻求新增长点，PD-(L)1/VEGF领域交易频发

默沙东与礼新医药的合作，以及PD-(L)1/VEGF领域的交易频发，都反映出跨国药企在寻求新的业绩增长点。这也意味着，PD-(L)1/VEGF领域将迎来新的竞争格局。

“减肥神药”正式上市，广州上海开出首批处方

不得不提的是“减肥神药”司美格鲁肽。这款药物在名人效应加持下，市场热度持续上升。诺和诺德的司美格鲁肽注射液（诺和盈）于今年6月份正式获批，并于11月17日正式上市。据公开报道，11月18日，诺和盈相继在上海复旦大学附属中山医院、广州暨南大学附属第一医院开出了全国首批处方。

帕博利珠单抗的获批，以及一系列新药的研发和上市，都让我们看到了医药行业的蓬勃发展。在这个充满希望的时代，让我们期待更多的新药为患者带来福音！