帕妥珠单抗

帕妥珠单抗（Pertuzumab），商品名Perjeta，是一种重组人源化单克隆抗体。其主要作用机制是通过特异性地与人类表皮生长因子受体2 的外域II结合，从而抑制HER2信号通路的激活。HER2在肿瘤细胞中的高表达与多种恶性肿瘤，特别是乳腺癌的发生、发展和预后密切相关。

帕妥珠单抗主要用于以下几种情况：

1. 新辅助治疗：帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。

2. 辅助治疗：帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗，用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

3. 晚期乳腺癌治疗：帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者，前提是患者既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗。

在使用帕妥珠单抗之前，必须进行HER2检测，以确保患者为HER2阳性。帕妥珠单抗只能用于HER2阳性的乳腺癌患者帕妥珠单抗：乳腺癌治疗的新希望，揭秘这款药物的神奇之旅

亲爱的读者们，今天我们要聊一聊一款在乳腺癌治疗领域备受瞩目的药物——帕妥珠单抗。它不仅为无数患者带来了新的希望，更是医药科技发展的一个缩影。接下来，就让我们一起走进帕妥珠单抗的世界，探寻它的神奇之旅。

一、帕妥珠单抗：什么是它？

帕妥珠单抗，全称重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液，是一种针对HER2阳性乳腺癌的靶向治疗药物。HER2是一种在乳腺癌细胞中过度表达的蛋白质，帕妥珠单抗正是通过特异性结合HER2，阻止其与细胞内其他蛋白质结合，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

二、帕妥珠单抗：研发历程

帕妥珠单抗的研发历程可谓一波三折。早在1990年代，科学家们就发现了HER2蛋白与乳腺癌的关系。经过多年的研究，2006年，帕妥珠单抗在美国首次获批上市，成为全球首个针对HER2阳性乳腺癌的靶向治疗药物。

在我国，帕妥珠单抗的研发也取得了显著成果。复星医药旗下的复宏汉霖生物技术股份有限公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11，于2024年12月获得国家药品监督管理局受理。HLX11有望为我国乳腺癌患者提供更多治疗选择。

三、帕妥珠单抗：临床应用

帕妥珠单抗在临床应用方面取得了显著成果。根据2024年9月的数据，HLX11用于HER2阳性且HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的国际多中心III期临床研究达到了主要研究终点。此外，HLX11还可联合曲妥珠单抗和多西他赛，用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者的治疗。

值得一提的是，帕妥珠单抗在治疗HER2阳性乳腺癌脑转移方面也展现出一定的潜力。近期一项研究显示，在帕妥珠单抗高剂量曲妥珠单抗基础上添加阿替利珠单抗并不能改善HER2阳性乳腺癌的CNS缓解率。这表明，帕妥珠单抗在治疗脑转移方面仍需进一步研究。

四、帕妥珠单抗：医保政策

在我国，帕妥珠单抗已被纳入国家医保目录。这意味着，更多患者将有机会享受到这款药物带来的希望。2024年11月，新版国家医保目录调整中，帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）和注射用德曲妥珠单抗两款乳腺癌创新治疗药物被纳入医保，为患者提供了更多可及的创新治疗选择。

五、帕妥珠单抗：未来展望

随着医药科技的不断发展，帕妥珠单抗在乳腺癌治疗领域的应用前景十分广阔。未来，帕妥珠单抗有望在以下方面取得突破：

1. 提高帕妥珠单抗在治疗脑转移方面的疗效；

2. 探索帕妥珠单抗与其他药物的联合治疗方案；

3. 开发针对不同类型乳腺癌的个性化治疗方案。

帕妥珠单抗作为一款乳腺癌治疗领域的明星药物，为无数患者带来了新的希望。在未来的日子里，我们期待帕妥珠单抗能够为更多患者带来福音，助力他们战胜病魔。