塞瑞替尼,阿美替尼3代

塞瑞替尼（Ceritinib）是一种由诺华制药公司研发的二代小分子靶向药物，主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。以下是关于塞瑞替尼的详细信息：

作用机制

塞瑞替尼是一种ALK抑制剂，通过靶向并抑制ALK酶的活性，阻断了肿瘤细胞生长和存活的关键途径。ALK（间变性淋巴瘤激酶）是一种在某些非小细胞肺癌患者体内发生基因重排的酶，这种重排导致了ALK蛋白的持续活化，促进了肿瘤的生长。

临床应用

塞瑞替尼在多项临床试验中显示出了对ALK阳性非小细胞肺癌患者的良好疗效。例如，在一项关键的III期临床试验中，塞瑞替尼在治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者方面，与化疗相比，显著延长了无进展生存期（PFS）。具体数据显示，塞瑞替尼的中位无进展生存期为16.6个月，而化疗组的中位无进展生存期为8.1个月。

剂量与使用

塞瑞替尼的初始建议剂量为750mg，空腹服用。随后的研究发现，将剂量调整为450mg，并与食物一起服用，可以显著减少胃肠道副作用，同时保持甚至提高疗效。

副作用

塞瑞替尼虽然疗效显著，但也伴随着一系列的副作用。常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐、肝脏实验室检查异常、疲劳、腹痛、食欲下降、体重减轻、便秘、血肌酐升高、皮疹、贫血和食管疾病。其中，发生率≥10%的副作用和不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、肝脏实验室检查异常、疲劳等。

注意事项

在使用塞瑞替尼期间，患者应定期进行血液和肝功能检查，以监测可能出现的副作用。避免在治疗期间饮酒，因为酒精可能会增加肝脏负担。如果出现严重的副作用，应立即联系医生。

塞瑞替尼作为一种有效的靶向治疗药物，为ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了更多的治疗选择和希望。在使用过程中，应遵循医生的建议，定期监测身体状况，以确保药物的安全性和有效性。塞瑞替尼：抗癌新星的崛起之路

你知道吗？有一种神奇的药物，它能在肺癌患者身上创造奇迹。它就是塞瑞替尼，一种用于治疗ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的激酶抑制剂。今天，就让我带你走进塞瑞替尼的世界，一起探寻它的神奇之处。

塞瑞替尼：抗癌新星的诞生

塞瑞替尼，这个名字听起来是不是很高大上？没错，它可是抗癌新星的代表。这种药物最早由诺华公司研发，并于2014年4月在美国FDA批准上市。随后，它陆续在英国、日本和欧盟上市，成为全球肺癌患者的新希望。

塞瑞替尼的诞生，离不开ASCEND系列临床试验的辛勤付出。这些临床试验证实，ALK阳性非小细胞肺癌的中国患者可以从塞瑞替尼中获益。其中，一项名为ASCEND-5的3期研究更是令人瞩目。该研究纳入了20个国家共231名ALK重排的晚期非小细胞肺癌患者，包括中国患者。这些患者先前接受过化疗和克唑替尼后疾病进展，被随机分配给塞瑞替尼（750mg/天）或化疗（培美曲塞500mg/m2或多西他赛75mg/m2）。

结果令人振奋：与化疗相比，塞瑞替尼可显着延长患者的中位无进展生存期，服用塞瑞替尼患者的中位无进展生存期为5.4个月，化疗为1.6个月。同时，赛瑞替尼组总反应率为39.1%，高于化疗组（6.9%），且赛瑞替尼组疾病控制率76.5%，高于化疗组36.2%。更重要的是，塞瑞替尼具有可接受的安全性，接受塞瑞替尼和化疗患者的治疗相关不良事件发生率相似。

塞瑞替尼：国内市场的崛起

塞瑞替尼在国内市场的崛起，离不开江苏奥赛康药业的努力。这家企业成为国内首家完成生物等效性试验提交生产注册申请的企业，意味着奥赛康将成为国内首家获得塞瑞替尼仿制资格的企业。

2018年，塞瑞替尼胶囊进口获批准，适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。NSCLC是最常见形式的肺癌，约占肺癌总量的80~85%，ALK基因有突变的病例占NSCLC病例的2~7%。一代ALK靶向药物克唑替尼治疗后通常会出现疾病进展，临床急需新的治疗药物。塞瑞替尼作为新型、强效、高选择性的二代ALK抑制剂，应运而生。

2018年，塞瑞替尼胶囊通过谈判进入国家医保目录，2019年该药一线治疗ALKNSCLC的适应症也被纳入医保支付范围。据米内网数据，塞瑞替尼近年的院内销售额均在1.5亿元左右。2022年前三季度的销售额已有1.25亿，预计全年可达到阶段性突破，销售额超1.6亿元。

塞瑞替尼：价格与选择

塞瑞替尼的价格一直是患者关注的焦点。2018年5月31日，色瑞替尼正式在中国上市，纳入医保前的零售价格为150mg,500元/粒。一盒150粒，价格为人民币75000元。2019年该药加入医保后，支付降幅60.4%，赞可达(色瑞替尼)纳入医保后的医保价格为150mg,198元/粒。一盒150粒，价格为人民币29700元，虽然相比之前有所降低，但仍然十分昂贵。

为了降低成本，许多人选择使用海外版本的塞瑞替尼。例如，孟加拉耀品国际版本的塞瑞替尼规格为150mg30粒，价格仅为1200元左右一盒；印度卢修斯版本的塞瑞替尼规格为150mg50粒，价格仅为1500元一盒。

塞瑞替尼：未来展望

塞瑞替尼的问世，为肺癌患者带来了新的希望。未来，随着研究的深入，相信会有更多患者从中受益。同时，我们也期待国内企业能够研发出更多类似的高效、低成本的抗癌药物，让更多患者享受到优质的医疗服务。

塞瑞替尼作为抗癌新星的崛起，让我们看到了科技的力量。让我们一起期待，未来会有更多像塞瑞替尼这样的药物，为人类健康事业做出贡献。